摘要：現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平飛速發(fā)展，先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備層出不窮，它們?cè)陬A(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解中發(fā)揮著不可磨滅的作用。醫(yī)療設(shè)備對(duì)于人體的安全與健康存在直接或者間接的關(guān)系，醫(yī)療設(shè)備在臨床上的大量使用，為臨床診斷治療提供了重要的科學(xué)依據(jù)，醫(yī)療設(shè)備自身的準(zhǔn)確性和使用的科學(xué)性是保障臨床診斷與治療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)。數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確直接影響對(duì)患者的有效治療，如果不能提供準(zhǔn)確可靠的量值，精度失準(zhǔn)或誤差過(guò)大，輕者引起醫(yī)療診斷和臨床治療的質(zhì)量下降，重則直接造成醫(yī)療事故甚至危及患者的生命安全。醫(yī)學(xué)計(jì)量為醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性提供了可靠保障，是促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展的一項(xiàng)重要工作，也是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)管理的重要內(nèi)容之一。

　　[關(guān)鍵詞]醫(yī)療設(shè)備;準(zhǔn)確性;醫(yī)學(xué)計(jì)量;保障醫(yī)學(xué)計(jì)量管理的理由及意義

　　醫(yī)學(xué)計(jì)量為醫(yī)療設(shè)備在臨床診斷治療提供可靠保障，他的最終目的是實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域計(jì)量單位的統(tǒng)一和對(duì)人體各種參數(shù)測(cè)量的準(zhǔn)確一致，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)患者的準(zhǔn)確診斷和治療[1-6]。因此，要保證醫(yī)療設(shè)備、儀器的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，必須要有嚴(yán)格的計(jì)量檢測(cè)。醫(yī)學(xué)計(jì)量的分類(lèi)我國(guó)計(jì)量立法的基本原則之一是“統(tǒng)一立法、區(qū)別管理”。從我國(guó)具體國(guó)情出發(fā)，根據(jù)各種計(jì)量器具不同用途及其可能對(duì)社會(huì)產(chǎn)生的影響程度，在統(tǒng)一立法基礎(chǔ)上區(qū)別對(duì)待，采取不同的法制管理形式，分為強(qiáng)制檢定和非強(qiáng)制檢定兩大類(lèi)。

　　強(qiáng)檢由質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)強(qiáng)制實(shí)行，檢定機(jī)構(gòu)可以是法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)，也可以是質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門(mén)授權(quán)的其他計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)。檢定后對(duì)檢定合格的醫(yī)療設(shè)備儀器出具法定證書(shū)或加蓋合格印記。非強(qiáng)檢是由使用單位對(duì)強(qiáng)制檢定范圍以外的其它依法管理計(jì)量器具進(jìn)行的定期檢定。對(duì)檢定合格的設(shè)備，出具校準(zhǔn)證書(shū)或報(bào)告，校準(zhǔn)結(jié)果既可給出被標(biāo)準(zhǔn)的示值，又可以確定示值的修正值。醫(yī)院計(jì)量設(shè)備強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定的范圍與周期醫(yī)院強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備及器具具有法定周期，表3-1為醫(yī)院強(qiáng)檢設(shè)備及其檢定周期。

　　非強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備的校準(zhǔn)周期是由客戶(hù)要求和校準(zhǔn)文件的規(guī)定決定，通常情況下12個(gè)月校準(zhǔn)一次，醫(yī)院非強(qiáng)檢醫(yī)療設(shè)備有高頻電刀、心臟除顫器、呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀、嬰兒保溫箱、血透機(jī)、溫度計(jì)、溫濕度計(jì)等等。醫(yī)院計(jì)量設(shè)備管理醫(yī)院計(jì)量設(shè)備管理起始于采購(gòu)，在設(shè)備采購(gòu)前我們應(yīng)該直接確定計(jì)量設(shè)備的質(zhì)量控制計(jì)劃，這樣才能保證醫(yī)療設(shè)備的完整及有效，醫(yī)院各個(gè)科室在申請(qǐng)采購(gòu)計(jì)量器具之前，應(yīng)對(duì)科室情況進(jìn)行分析，對(duì)設(shè)備與技術(shù)參數(shù)進(jìn)行分析及判斷。醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量評(píng)定[7]是非常重要的。同時(shí)讓醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷(xiāo)商提供相關(guān)證件，如生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及營(yíng)業(yè)執(zhí)照、設(shè)備的注冊(cè)證、生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書(shū)、法人授權(quán)書(shū)等等。

　　并讓經(jīng)銷(xiāo)人員提供各地區(qū)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)提供的計(jì)量檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)。為了管理好計(jì)量設(shè)備，新進(jìn)設(shè)備的驗(yàn)收、年檢或維修后的設(shè)備檢測(cè)也是其中的重點(diǎn)。我們必須明確計(jì)量工作與設(shè)備的、驗(yàn)收、維修等工作的關(guān)系和工作流程，達(dá)到有序銜接、密切配合[8-9]。醫(yī)院常采用信息化的管理方法，從計(jì)量設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院開(kāi)始，就納入量設(shè)備管理中，我們將計(jì)量設(shè)備的初始計(jì)量信息錄入到信息中，信息包括計(jì)量設(shè)備名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、出廠編號(hào)、出廠日期、生產(chǎn)廠商、準(zhǔn)確度等級(jí)等等。

　　對(duì)計(jì)量檢測(cè)偏差較大或不合格的計(jì)量設(shè)備，必須進(jìn)行較正或維修，經(jīng)維修正常后，再進(jìn)行計(jì)量檢測(cè)，檢測(cè)合格后才能返回科室使用[10]，如果經(jīng)維修后不能達(dá)到法定計(jì)量要求，就通知使用科室做報(bào)廢處理。醫(yī)療設(shè)備的失準(zhǔn)，可能會(huì)給臨床造成不可挽回的后果。因此，醫(yī)院的計(jì)量設(shè)備滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)：

　　1、進(jìn)入醫(yī)院的計(jì)量設(shè)備必須帶有法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)所出示的計(jì)量檢定證書(shū)或者校準(zhǔn)證書(shū)。

　　2、臨床使用的計(jì)量設(shè)備必須貼有法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。且合格證必須在有效期內(nèi)。醫(yī)院計(jì)量人員管理由于醫(yī)院計(jì)量設(shè)備數(shù)量太多，所以我們運(yùn)用三級(jí)管理模式。一是醫(yī)療設(shè)備醫(yī)學(xué)計(jì)量管理委員會(huì)，包括分管相關(guān)工作的院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)工科主任、臨床管理部門(mén)負(fù)責(zé)人等，負(fù)責(zé)整體的管理組織領(lǐng)導(dǎo)和檢查督導(dǎo)工作;二是由具有相應(yīng)資質(zhì)證明的計(jì)量操作人員組成，負(fù)責(zé)建立全院強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的臺(tái)賬、分戶(hù)賬、分類(lèi)賬，保管好有關(guān)的技術(shù)檔案和檢定證書(shū)。并做好與計(jì)量檢定部門(mén)的業(yè)務(wù)聯(lián)系以及與各個(gè)科室計(jì)量負(fù)責(zé)人的聯(lián)系，并負(fù)責(zé)做好年度強(qiáng)制檢定與非強(qiáng)制檢定計(jì)量器具的周期檢定工作。三是各科室病區(qū)指定的一名計(jì)量管理人員，負(fù)責(zé)本科室的計(jì)量臺(tái)賬的管理，配合計(jì)量工作的開(kāi)展，各個(gè)科室的計(jì)量管理員負(fù)責(zé)管理自己科室計(jì)量器具的臺(tái)賬，并保證每臺(tái)設(shè)備上貼有計(jì)量合格證書(shū)，并在有效期內(nèi)。并且協(xié)助計(jì)量總管理員做好計(jì)量檢定工作。對(duì)于使用超期或不合格的計(jì)量器具進(jìn)行停用工作。

　　總結(jié)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制是醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量直接影響著醫(yī)院的醫(yī)療水平。醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理是醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升診療質(zhì)量的重要保障，也是強(qiáng)化其內(nèi)涵建設(shè)的重要環(huán)節(jié)[11-12]。完善計(jì)量管理機(jī)構(gòu)、建立臺(tái)賬制度，能夠有效達(dá)到提高管理效益的目的促進(jìn)醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展。

　　參考文獻(xiàn)

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　　作者：趙芝慧

　　醫(yī)療論文投稿刊物：《醫(yī)療裝備》是國(guó)家衛(wèi)生部所屬一級(jí)協(xié)會(huì)--中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)的會(huì)刊，是國(guó)家級(jí)重點(diǎn)媒介。主要讀者為醫(yī)療裝備工作者，承擔(dān)管理職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員，高等院校科研機(jī)構(gòu)相關(guān)教學(xué)研究人員，衛(wèi)生政策制定者和其他相關(guān)領(lǐng)域人士。